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关于防范电动手术床使用风险的通告

发布日期:06-06阅读数量:所在栏目:立体停车设备原理

  近日,市中心收到一份由医疗机构上报的电动手术床可疑不良事件报告。不良事件表现为:医护人员在拆卸手术床腿板时,因误将手指插入腿板背面(底部)液压弹簧与角度调节结构之间的缝隙中被夹住而无法抽出,易造成医护人员人身伤害。经查询国家药品不良反应监测系统,全疆自2014年至今共收到13份手术床产品可疑不良事件报告,主要不良事件表现包括手术床位置无法复位或固定、床体无法升降、手术中腿板接头断裂、患者跌落等。

  为对可疑不良事件进行分析与评价,保障医疗器械使用安全及有效,市中心经与上报医院监测人员沟通了解情况后,对电动手术床生产企业技术负责人及维修负责人进行约谈。市中心分析认为:医护人员不规范操作、腿板明显位置缺乏防夹手警示标签是造成拆卸腿板时因采取错误的抱拖方法而发生夹伤手不良事件的直接原因(错误使用和正确使用图片对比见附件)。市中心要求生产企业对全市所有使用相同型号电动手术床的医疗机构医护人员进行使用培训,并在腿板明显位置张贴防夹手警示标签。

  近年来,随着我国医疗水平的不断提高和临床医学工程技术的发展,电动手术床以其使用便捷性和有利于多种手术的开展,在我市医疗机构应用日益广泛。作为电控液压驱动的医疗设备,电动手术床内部电路及机械结构较为复杂,正确的操作使用和科学的维护保养是确保其安全有效使用的关键,对此,市中心建议:

  生产厂家或医疗机构工程师应重点对电动手术床及配件的工作原理、使用操作及维护保养知识进行培训,并指导医护人员进行实际操作练习,确保每名使用者具备正确使用电动手术床的能力。使用者应在使用前、使用中及使用后对电动手术床进行常规检查和维护保养,杜绝因不规范操作造成医护人员及患者受伤害的不良事件发生。

  生产厂家或医疗机构工程师应根据使用频率、年限等指标定期对电动手术床进行安全检查,包括电气安全、机械结构、液压油缸、内置电池电压等,并结合电动手术床实际情况开展预防性维修工作(如每两年更换一次液压油等),确保电动手术床处于完好待用状态。

  近日,市中心收到一份由医疗机构上报的电动手术床可疑不良事件报告。不良事件表现为:医护人员在拆卸手术床腿板时,因误将手指插入腿板背面(底部)液压弹簧与角度调节结构之间的缝隙中被夹住而无法抽出,易造成医护人员人身伤害。经查询国家药品不良反应监测系统,全疆自2014年至今共收到13份手术床产品可疑不良事件报告,主要不良事件表现包括手术床位置无法复位或固定、床体无法升降、手术中腿板接头断裂、患者跌落等。

  为对可疑不良事件进行分析与评价,保障医疗器械使用安全及有效,市中心经与上报医院监测人员沟通了解情况后,对电动手术床生产企业技术负责人及维修负责人进行约谈。市中心分析认为:医护人员不规范操作、腿板明显位置缺乏防夹手警示标签是造成拆卸腿板时因采取错误的抱拖方法而发生夹伤手不良事件的直接原因(错误使用和正确使用图片对比见附件)。市中心要求生产企业对全市所有使用相同型号电动手术床的医疗机构医护人员进行使用培训,并在腿板明显位置张贴防夹手警示标签。

  近年来,随着我国医疗水平的不断提高和临床医学工程技术的发展,电动手术床以其使用便捷性和有利于多种手术的开展,在我市医疗机构应用日益广泛。作为电控液压驱动的医疗设备,电动手术床内部电路及机械结构较为复杂,正确的操作使用和科学的维护保养是确保其安全有效使用的关键,对此,市中心建议:

  生产厂家或医疗机构工程师应重点对电动手术床及配件的工作原理、使用操作及维护保养知识进行培训,并指导医护人员进行实际操作练习,确保每名使用者具备正确使用电动手术床的能力。使用者应在使用前、使用中及使用后对电动手术床进行常规检查和维护保养,杜绝因不规范操作造成医护人员及患者受伤害的不良事件发生。

  

  生产厂家或医疗机构工程师应根据使用频率、年限等指标定期对电动手术床进行安全检查,包括电气安全、机械结构、液压油缸、内置电池电压等,并结合电动手术床实际情况开展预防性维修工作(如每两年更换一次液压油等),确保电动手术床处于完好待用状态。